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讲者信息

白志慧

单位:同济大学附属东方医院
职位:东方医院干细胞基地GMP实验室副主任

同济大学附属东方医院GMP实验室副主任

长期从事干细胞质量检测和管理工作,包括干细胞质量标准制定、干细胞质量评价、干细胞质量控制技术等方面。作为技术负责人,组织人员申请ISO/IEC 17025检测实验室认可,通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)审核,获认可证书;为6项国家备案的干细胞临床研究项目提供质量检验和放行检验服务;完善干细胞质量检测体系,送检脐带间充质干细胞、脂肪间充质干细胞、诱导多能干细胞获中检院质量复核报告;推进2项干细胞产品药品申报工作,进行新产品新管线的细胞质量研究、稳定性研究和方法学开发验证;参与制定《干细胞制剂制备与质检行业标准(试行)》和《干细胞制剂放行检验规范(试行)》。